Forbhreathnú Táirge:
Is salann sóidiam é Betadex Sulfobutyl Éitear sóidiam a fhoirmítear trí alcaileacht Betadex le lachtóin aigéad 1,4-butanesulfonic faoi choinníollacha alcaileach. Mar dhíorthach anionic an-intuaslagtha in uisce de Betadex, féadann sé idirghníomhú le móilíní drugaí chun coimpléisc neamhchomhfhiúsacha a fhoirmiú, rud a fheabhsaíonn cobhsaíocht drugaí, tuaslagthacht uisce agus sábháilteacht. Cuidíonn an t-easpaigín seo freisin le tocsaineacht duánach a laghdú, le haemalú de bharr drugaí a mhaolú, le rátaí scaoileadh drugaí a rialú, agus le boladh míthaitneamhach a cheilt.
Riarachán Bia agus Drugaí na SA DMF: 034773
UIMHIR CAS: 128410-00-0
Foirmle Mhóilíneach: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Grád: Grád insteallta
Caighdeán Sonraíochta: USP/EP/Fenter Standard
Sonraíochtaí ar Fáil: 500g/Mála; 1kg/Mála; 10kg/Mála; 10kg / Drum
Réimse Iarratais: Leigheas
Eolas Ábhartha Eile:
Is excipient é Betadex Sulfobutyl Ether Sóidiam a úsáidtear go forleathan i bhfoirmíochtaí cógaisíochta éagsúla, mar shampla injectables, cógais ó bhéal, spraeanna sróine, agus titeann súl. Tá cleamhnas ar leith aige do dhrugaí a bhfuil nítrigin iontu, rud a fhágann go bhfuil sé an-éifeachtach le haghaidh coimpléascadh. Úsáidtear an t-easpaigín seo go forleathan i ndrugaí in-insteallta mar Ziprasidone Mesylate, Voriconazole, Aripiprazole, Remdesivir, Posaconazole, Delafloxacin, agus Carbamazepine.
Ar dtús forbartha ag CyDex Pharmaceuticals sna 1990í, tá an díorthach anionic agus an-intuaslagtha in uisce de β-cyclodextrin comhdhéanta de pholaiméirí éagsúla le céimeanna éagsúla ionadú agus struchtúir isiméireacha. Cruthaíonn sé coimpléisc chuimsithe neamhchomhfhiúsacha le móilíní drugaí, rud a fheabhsaíonn a gcobhsaíocht, a dtuaslagthacht agus a sábháilteacht. I gcomparáid le β-cyclodextrin, cuireann sé tuaslagthacht uisce níos fearr, gníomhaíocht hemolytic níos ísle, agus nephrotoxicity laghdaithe, rud a chiallaíonn sé excipient tuar dóchais inti d'iarratais cógaisíochta éagsúla.
Buntáistí Táirge:
1. Buntáiste Cáilíochta:
① Buaileann sé le caighdeáin USP, EP.
② Leibhéil eisíontais íseal agus teorainneacha endotoxin, rud a fhágann go bhfuil sé oiriúnach do raon leathan foirmlithe.
③ An féidir táirgí saincheaptha a sholáthar le leibhéil pH éagsúla agus céimeanna ionadaíochta de réir riachtanais na gcliant.
④ Cinntíonn línte táirgeachta tiomnaithe soláthar cobhsaí le cumas baisc de 2.5 tonna agus cumas táirgthe bliantúil níos mó ná 300 tonna.
2. Buntáiste Rialála:
① Cláraithe i margaí móra ar nós an tSín, na Stáit Aontaithe, agus an Eoraip:
② CN Uimhir Chláraithe: F20180000117 (Faomhadh: A, le hathbhreithniú foirmithe).
③ U.S. Uimhir DMF: 034773 (Stádas: A).
④ Deimhniú HALAL agus deimhniú ISO 9001.
⑤ Clárú leanúnach i margaí domhanda eile.
Tá aitheantas leathan faighte ag Betadex Sulfobutyl Ether Sóidiam sa tionscal cógaisíochta as a fheidhmíocht den scoth agus a solúbthacht. Tá Tionscal Bithcheimiceach Xi'an DELI ag tnúth lena chur i bhfeidhm a leathnú tuilleadh agus réitigh ardchaighdeáin a sholáthar do chliaint ar fud an domhain.
