Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sóidiam Púdar

Cad é Púdar Sóidiam Sulfobutylether Beta Cyclodextrin?

Is díorthach β-cyclodextrin anionic intuaslagtha in uisce é Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sóidiam Púdar a úsáidtear mar excipient cógaisíochta. Déantar é a tháirgeadh trí beta cyclodextrin a mhodhnú go ceimiceach le grúpaí éitear sulfobutyl faoi choinníollacha alcaileach rialaithe, agus mar thoradh air sin tá salann sóidiam a bhfuil airíonna solubilizing den scoth.

Tá an t-easpaigín seo de ghrád in-insteallta deartha chun coimpléisc chuimsithe chobhsaí, neamhchomhfhiúsacha a chruthú le comhábhair ghníomhacha chógaisíochta (APIanna) nach bhfuil intuaslagtha go dona. Trí mhóilíní drugaí a chuimsiú, feabhsaíonn Púdar Sóidiam Sulfobutylether Beta Cyclodextrin go mór tuaslagthacht drugaí, cobhsaíocht, agus bith-infhaighteacht agus laghdaítear greannú áitiúil, hemolysis agus tocsaineacht duánach.

Mar gheall ar a phróifíl sábháilteachta ard agus cumas coimpléascach láidir, úsáidtear Púdar Sóidiam Sulfobutylether Beta Cyclodextrin go forleathan i bhfoirmíochtaí cógaisíochta parenteral, go háirithe le haghaidh drugaí antifungal, antiviral, oncology, agus cardashoithíoch injectable. Comhlíonann sé mórchaighdeáin chógasóipe amhail USP agus EP agus tá sé oiriúnach d'iarratais chliniciúla agus tráchtála cógaisíochta.

Sonraíocht Púdar Sóidiam Sulfobutylether Beta Cyclodextrin

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sóidiam Púdar COA

Cad é an úsáid agus na buntáistí a bhaineann le Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD)?

1. Úsáidí Sulfobutyl Éitear Beta Cyclodextrin (SBECD)

Úsáidtear Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD) go príomha mar excipient cógaisíochta, go háirithe i:

• Foirmlithe drugaí instealladh (tuismitheora).
• Ullmhóidí oftalmacha (súil).
• Córais seachadta drugaí sróine agus scamhógach
• Foirmlithe APInna lag-intuaslagtha in uisce, amhail drugaí antifungal, antiviral, anticancer, agus cardashoithíoch

2. Buntáistí Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD)

• Feabhsaítear go suntasach intuaslagthacht uisce drugaí nach bhfuil intuaslagtha go dona
• Feabhsaítear cobhsaíocht drugaí trí choimpléisc chuimsithe neamhchomhfhiúsacha a fhoirmiú
• Feabhsaíonn sábháilteacht drugaí, go háirithe le haghaidh foirmlithe in-insteallta
• Laghdaíonn sé tocsaineacht duánach i gcomparáid le roinnt tuaslagóirí traidisiúnta
• Laghdaíonn sé haemolysis agus greannú láithreáin insteallta
• Rialaíonn sé ráta scaoileadh drugaí, ag feabhsú feidhmíocht theiripeach
• Masks boladh míthaitneamhach nó blas na APIs
• Tuaslagthacht ard uiscí agus tocsaineacht íseal, oiriúnach le húsáid parenteral

Cén Fáth Roghnaigh Linn?

Breis is 20 Bliain de Eispéireas Déantúsaíochta

Le níos mó ná dhá scór bliain de thaithí tiomnaithe i ndéantúsaíocht díorthaigh cyclodextrin agus cyclodextrin, tá cáil láidir tógtha ag Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. as cáilíocht táirgí, cobhsaíocht próisis, agus soláthar iontaofa.

Cumas Táirgthe ar Mhórscála agus Cobhsaí

Oibrímid línte táirgeachta ar scála tionsclaíoch le cumas bliantúil de 500 tonna de Hydroxypropyl Betadex agus 200 tonna de Betadex Sulfobutyl Éitear Sóidiam, ag cinntiú soláthar cobhsaí d'fheidhmchláir tráchtála agus cliniciúla fadtéarmacha.

Deimhniú Cáilíochta Cógaisíochta-Grád

Déantar ár gcuid táirgí a mhonarú faoi chóras dian bainistíochta cáilíochta, le limistéar glan Aicme D tiomnaithe deartha de réir riachtanais táirgthe cógaisíochta. Cinntíonn tástáil chuimsitheach inphróisis agus táirge deiridh comhsheasmhacht den scoth ó bhaisc go baisc.

Ardchumais Anailíse agus Tástála

Feistithe le hionstraimí anailíse nua-aimseartha ar nós HPLC, GC, IC, leictreafóiréis ribeach, FTIR, agus tástáil NMR-tacaithe, tá ár saotharlann in ann freastal ar riachtanais chógasopúla USP, EP, agus ChP, ag tacú le forbairt foirmlithe agus comhlíonadh rialála.

Tacaíocht Rialála agus Eispéireas Margaidh Dhomhanda

Tá ár bpríomhtháirgí, lena n-áirítear Hydroxypropyl Betadex agus Betadex Sulfobutyl Ether Sóidiam, cláraithe agus comhdaithe leis an FDA, rud a léiríonn ár dtaithí maidir le tacú le custaiméirí do mhargaí cógaisíochta domhanda.

Tacaíocht Theicniúil atá Dírithe ar Chustaiméirí

Soláthraímid tacaíocht theicniúil ghairmiúil, cúnamh doiciméadúcháin, agus treoir a bhaineann le foirmiú, ag obair go dlúth le custaiméirí ó fhorbairt go luath trí sholáthar tráchtála fadtéarmach.

Cáilíocht na Cuideachta

Deimhnithe Xi'an Deli Tionscal Bithcheimiceach, Ltd.

Thar na blianta, tá Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd tiomanta go leanúnach d'uasmhéadú próisis déantúsaíochta agus do bhunú córas bainistíochta cáilíochta cuimsitheach do cyclodextrins agus a gcuid díorthach.

CCanna

1. An bhfuil tú ag monaróir nó ag cuideachta thrádála?

Is monaróir gairmiúil muid ag speisialú i ndíorthaigh cyclodextrin agus cyclodextrin. Déantar na táirgí go léir a tháirgeadh ag ár n-áis déantúsaíochta féin i Xi'an, an tSín.

2. Cad iad na príomhtháirgí atá agat?

Is iad na príomh-tháirgí atá againn ná Hidroxypropyl Betadex (HPBCD) agus Betadex Sulfobutyl Éitear Sóidiam (SBECD), a úsáidtear go forleathan mar easnaimh chógaisíochta, go háirithe i bhfoirmíochtaí insteallta agus béil.

3. An gcomhlíonann do tháirgí caighdeáin chógaisíochta?

Tá. Comhlíonann ár dtáirgí ceanglais USP, EP, agus Pharmacopoeia na Síne. Cuirtear Deimhnithe Iomlána Anailíse (COA) ar fáil le gach baisc.

4. An soláthraíonn tú ábhair de ghrád insteallta?

Tá. Speisialtóireacht againn i ndíorthaigh cyclodextrin injectable-ghrád le rialú docht ar eisíontais, endotoxins, agus comhsheasmhacht bhaisc-go-baisc.

5. Cad é do chumas táirgthe?

Hydroxypropyl Betadex: 500 tonna méadrach in aghaidh na bliana

Betadex Sulfobutyl Éitear Sóidiam: 200 tonna méadrach in aghaidh na bliana

6. An soláthraíonn tú samplaí le haghaidh meastóireachta?

Tá. Tá samplaí saor in aisce ar fáil ar iarratas le haghaidh forbairt foirmlithe agus tástála.

7. An féidir leat tacú le soláthar tráchtála fadtéarmach?

Tá. Le línte táirgeachta ar scála mór agus córais cháilíochta cobhsaí, tacaímid le soláthar fadtéarmach agus ar scála tráchtála do chustaiméirí cógaisíochta domhanda.

8. Cad iad na córais cáilíochta a leanann tú?

Oibrímid faoi ISO 9001:2015, tacaithe ag ardtrealamh anailíseach agus saotharlann rialaithe cáilíochta tiomnaithe chun comhsheasmhacht agus comhlíonadh táirgí a chinntiú.