Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sóidiam (SBECD) le haghaidh Instealladh

Is díorthach cyclodextrin anionic an-íonaithe é Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) le haghaidh Instealladh a mhonaraítear ag Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.

Feabhsaíonn SBECD tuaslagthacht uiscí na gcomhábhar cógaisíochta atá lag intuaslagtha in uisce trí fhoirmiú casta cuimsithe inchúlaithe, neamh-chomhfhiúsach. Cuireann an t-idirghníomhú seo ar chumas móilíní drugaí a chuimsiú go sealadach laistigh den chuas cyclodextrin gan mhodhnú ceimiceach, ag caomhnú gníomhaíocht chógaseolaíochta bunaidh an API.

A bhuí lena intuaslagthacht uisce den scoth agus a chumas coimpléascach láidir, úsáidtear SBECD go forleathan i bhfoirmíochtaí in-inste, go háirithe le haghaidh drugaí lipophilic agus ina bhfuil nítrigin. Chomh maith le húsáid parenteral, tá sé oiriúnach le haghaidh foirmeacha dáileog ó bhéal, sróine, agus oftalmacha.

Buntáistí Teicniúla

1. Tuaslagthacht ard uiscí atá oiriúnach do fhoirmlithe in-insteallta
2. Intuaslagthacht éifeachtach ar APInna lag intuaslagtha in uisce agus lipophilic
3. Feabhsaítear cobhsaíocht an fhoirmlithe agus laghdaítear an riosca deascadh
4. Tocsaineacht duánach níos ísle agus acmhainneacht hemolytic laghdaithe i gcomparáid le tuaslagóirí traidisiúnta
5. Foirmítear coimpléisc chuimsithe neamhchomhfhiúsacha inchúlaithe gan modhnú ceimiceach
6. Leibhéal rialaithe ionaid ag cinntiú feidhmíocht chomhsheasmhach
7. Comhlíonann cáilíocht grád insteallta ceanglais USP

Rialú Cáilíochta & Sonraíochtaí

Déantar gach baisc de Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sóidiam (SBECD) le haghaidh Instealladh a tháirgeadh faoi chóras bainistíochta cáilíochta dian agus a scaoileadh ach amháin tar éis tástáil cháilíochta chuimsitheach de réir riachtanais USP.

Dearbhú Cáilíochta & Doiciméadúchán

Déantar SBECD for Instealladh a mhonarú faoi chóras láidir bainistíochta cáilíochta chun cáilíocht táirgí comhsheasmhach, sábháilteacht agus comhlíonadh rialála a chinntiú.

Tá cáilíochtaí corparáideacha agus déantúsaíochta iomlána agus bailí ag ár gcuideachta, lena n-áirítear Ceadúnas Gnó, Ceadúnas Déantúsaíochta Cógaisíochta, deimhniú HALAL, agus formheasanna rialála ábhartha eile. Tá Máistirchomhad Drugaí (DMF) bunaithe chun tacú le clárú táirgí agus aighneachtaí rialála sna margaí is infheidhme.

Tá doiciméadú teicniúil tacaíochta, comhaontuithe cáilíochta, agus ábhair a bhaineann le rialú ar fáil ach iad a iarraidh chun cabhrú le custaiméirí le forbairt foirmlithe, measúnú comhlíonta, agus clárú táirgí.

Próifíl Monaróra

Bunaíodh Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd i 1999 agus speisialtóireacht i dtaighde, forbairt, agus táirgeadh díorthaigh cyclodextrins agus cyclodextrin. Le níos mó ná fiche bliain de thaithí tionscail, tá saineolas teicniúil láidir ag an gcuideachta ar eisiaimh chógaisíochta.

Díríonn Bithcheimiceach DELI ar shubstaintí ardcháilíochta comhlíontacha a sholáthar le haghaidh feidhmeanna cógaisíochta, tréidliachta agus ceimiceacha. Feidhmíonn an chuideachta le próisis táirgeachta cobhsaí, córais cháilíochta dea-shainithe, agus rialú docht ó fhoinsiú amhábhar go scaoileadh táirge críochnaithe.

Trí leas iomlán a bhaint as próiseas leanúnach agus rialú comhsheasmhach baisce-go-baisc, soláthraíonn Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. táirgí iontaofa do chustaiméirí ar fud an domhain agus tacaíonn sé le comhar fadtéarmach le forbróirí foirmlithe agus le monaróirí cógaisíochta.

Ceisteanna Coitianta

1.What is Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sóidiam (SBECD) le haghaidh Instealladh a úsáidtear go príomha le haghaidh?

Úsáidtear SBECD le haghaidh Instealladh go príomha mar excipient cógaisíochta chun tuaslagthacht uiscí, cobhsaíocht, agus feidhmíocht foirmithe na gcomhábhar cógaisíochta gníomhach intuaslagtha in uisce go dona, go háirithe i bhfoirmíochtaí parenteral.

2.An bhfuil an táirge seo oiriúnach le haghaidh foirmlithe injectable?

Tá. Déantar an táirge seo a mhonarú mar ghrád insteallta agus comhlíonann sé ceanglais USP maidir le húsáid chógaisíochta parenteral.

3.An ndéanann SBECD an comhábhar gníomhach cógaisíochta a mhodhnú go ceimiceach?

Cruthaíonn SBECD coimpléisc chuimsithe inchúlaithe, neamhchomhfhiúsacha le móilíní drugaí agus ní athraíonn sé an API go ceimiceach ná ní athraíonn sé a ghníomhaíocht cógaseolaíochta.

4. Cad iad na cineálacha drugaí atá oiriúnach le haghaidh coimpléasc le SBECD?

Tá SBECD oiriúnach go háirithe do dhrugaí lipophilic agus ina bhfuil nítrigin le tuaslagthacht uisce lag. Úsáidtear go forleathan é chun tuaslagthacht agus cobhsaíocht foirmithe comhdhúile den sórt sin a fheabhsú.

5.An féidir le SBECD tocsaineacht a bhaineann le foirmliú a laghdú?

I gcomparáid le roinnt tuaslagóirí traidisiúnta, léiríonn SBECD tocsaineacht duánach níos ísle agus acmhainneacht hemolytic laghdaithe, rud a chuireann le sábháilteacht foirmithe feabhsaithe nuair a úsáidtear é go cuí.

Is féidir le foirmeacha dosage 6.What SBECD a úsáid le haghaidh Instealladh?

Chomh maith le foirmlithe injectable, is féidir SBECD a úsáid freisin i bhfoirmeacha dáileog ó bhéal, sróine, agus oftalmacha, ag brath ar riachtanais fhoirmithe.

7.An gcuirtear Deimhniú Anailíse ar fáil le gach baisc?

Tá. Cuirtear Teastas Anailíse iomlán (COA) ar fáil do gach baisce, a chlúdaíonn sainaithint, measúnacht, teorainneacha eisíontais, endotoxins baictéaracha, teorainneacha miocróbacha, agus méid an ionaid.

8.Cad é seilfré SBECD le haghaidh Instealladh?

Is é an seilfré 36 mí nuair a stóráiltear é i gcoimeádáin séalaithe faoi choinníollacha stórála molta.

9.An bhfuil tacaíocht theicniúil nó rialúcháin ar fáil?

Tá. Is féidir doiciméadú teicniúil agus ábhair tacaíochta a bhaineann le rialúcháin a sholáthar ar iarratas chun cuidiú le forbairt foirmlithe agus le clárú táirgí.