Sulfobutyl Éitear Beta Cyclodextrin Sóidiam Cas 182410-00-0

Forbhreathnú Táirge

Instealladh Grád Betadex Sulfobutyl Éitear Sóidiam CAS 182410-00-0 Is díorthach beta-cyclodextrin anionic ardfheidhmíochta é a mhonaraítear ag Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.

Tá tuaslagthacht uiscí den scoth ag an táirge agus leibhéal rialaithe ionadaithe, rud a ligeann dó coimpléisc chuimsithe neamhchomhfhiúsacha cobhsaí agus inchúlaithe a chruthú le raon leathan móilíní drugaí. Tá sé oiriúnach go háirithe le haghaidh foirmeacha dosage parenteral agus neamh-bhéil eile a éilíonn próifílí cáilíochta agus sábháilteachta dian.

Cur síos ar an Táirge

Is díorthach cyclodextrin de ghlúin nua é Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sóidiam CAS 182410-00-0 a bhfuil cumas láidir intuaslagtha agus casta aige. Féadann sé feidhmiú mar thuaslagóir, mar ghníomhaire fliuchta, mar ghníomhaire chelating, agus mar ghníomhaire chumhdaigh ilfhiúsach i bhfoirmíochtaí cógaisíochta, ag cabhrú le húsáid tuaslagóirí orgánacha a laghdú agus infhulaingteacht foirmithe a fheabhsú.

Léiríonn an táirge cleamhnas cuimsithe speisialta do dhrugaí ina bhfuil nítrigine agus APIanna eile nach bhfuil intuaslagtha go dona. Trí mhóilíní drugaí a chuimsiú trí idirghníomhaíochtaí neamhchomhfhiúsacha, feabhsaíonn sé intuaslagthacht drugaí, cobhsaíocht, agus bith-infhaighteacht agus laghdaítear tocsaineacht duánach agus riosca hemolytic. Ina theannta sin, is féidir leis cabhrú le hiompar scaoileadh drugaí a rialú agus boladh nó blas míthaitneamhach a cheilt go héifeachtach.

Réimsí Iarratais

Instealladh Grád Betadex Sulfobutyl Éitear Sóidiam i bhfeidhm go príomha i bhfoirmeacha dáileog cógaisíochta neamh-béil ina bhfuil tuaslagthacht ard agus sábháilteacht ríthábhachtach. Úsáidtear go forleathan é i réitigh injectable chun tuaslagthacht uiscí a fheabhsú agus soiléireacht foirmithe agus cobhsaíocht a choinneáil le linn stórála agus riaracháin.

I bpúdair lyophilized le haghaidh instealladh, cabhraíonn an táirge le API íogair a chosaint le linn próisis reoite-thriomú agus athdhéanta, ag cinntiú díscaoileadh tapa agus feidhmíocht chomhsheasmhach. Tá sé oiriúnach freisin le haghaidh foirmlithe oftalmacha, ullmhóidí sróine, agus córais ionanálaithe tar éis meastóireachta foirmithe, áit a bhfuil gá le tocsaineacht íseal agus infhulaingteacht mhaith.

Eolas Bunúsach Táirge

Ainm Táirge:Betadex Sulfobutyl Éitear Sóidiam
Uimh. CAS:182410-00-0
Foirmle Mhóilíneach:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Grád:Grád Instealladh
Caighdeán Feidhmiúcháin:USP / EP / Caighdeán Fiontair
Réimse Feidhmchláir:Úsáid Cógaisíochta

Pacáistiú:500 g/mála; 1 kg/mála; 10 kg/mála; 10 kg/druma; pacáistiú saincheaptha ar fáil

Sonraíochtaí Táirge

Buntáistí Táirge

Soláthraíonn an táirge intuaslagthacht uisce den scoth agus cumas intuaslagtha láidir do APIanna droch-intuaslagtha, rud a fhágann go bhfuil sé oiriúnach le haghaidh foirmlithe casta injectable. Trí fhoirmiú casta cuimsithe cobhsaí agus inchúlaithe, feabhsaíonn sé cobhsaíocht fhoirmithe gan struchtúr ceimiceach na substainte drugaí a athrú.

I gcomparáid le beta-cyclodextrin dúchais, léiríonn sé tocsaineacht níos ísle, gníomhaíocht hemolytic laghdaithe, agus sábháilteacht duánach feabhsaithe, ag tacú lena chur i bhfeidhm i bhfoirm parenteral agus dáileoga íogaire eile. Cinntíonn ionadú rialaithe agus ardíonachta comhsheasmhacht iontaofa bhaisc go bhaisc agus feidhmíocht foirmlithe intuartha.

Cáilíocht agus Comhlíonadh

Déantar an táirge a mhonarú faoi chóras bainistíochta cáilíochta cuimsitheach le rialú docht ó amhábhair go dtí scaoileadh táirge críochnaithe. Déantar dlúthmhonatóireacht ar pharaiméadair ar nós próifíl eisíontais, leibhéal endotoxin, teorainneacha miocróbacha, agus méid an ionaid chun caighdeáin chógaisíochta a chomhlíonadh.

Tá cáilíochtaí iomlána cuideachta ag Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd., lena n-áirítear ceadúnas gnó, ceadúnas táirgthe, deimhniú HALAL, agus cumas tacaíochta DMF. Féadfar doiciméid theicniúla agus ábhair a bhaineann le rialúcháin a sholáthar arna iarraidh sin dóibh chun tacú le forbairt foirmlithe agus le clárú táirgí.

Deimhniú Anailíse

Gach baisc deInstealladh Grád Betadex Sulfobutyl Éitear Sóidiamní scaoiltear é ach amháin tar éis tástáil cháilíochta chuimsitheach agus soláthraítear é iomlán agus inrianaitheTeastas Anailíse (COA).

Áirítear le míreanna tástála COA tipiciúla cuma, sainaithint, measúnacht, próifíl eisíontais, tuaslagóirí iarmharacha nuair is infheidhme, endotocsaíní baictéaracha, teorainneacha miocróbacha, soiléireacht an tuaslagáin, agus meánchéim an ionaid. Leanann na modhanna tástála go léir nósanna imeachta cógasopúla nó inmheánacha bailíochtaithe.

Áirítear le gach COA ainm táirge, uimhir bhaisc, dáta déantúsaíochta, dáta atástála, modhanna tástála, teorainneacha sonraíochta, torthaí iarbhír, agus formheas cáilíochta údaraithe, lena n-áirithítear inrianaitheacht iomlán ó amhábhair go dtí an táirge críochnaithe.

Is féidir samplaí COA a sholáthar le haghaidh meastóireachta cáilíochta, cáilíocht soláthraí, agus athbhreithniú rialála arna iarraidh sin.

Ceisteanna Coitianta

C: Cad é príomhfheidhm Instealladh Grád Betadex Sulfobutyl Éitear Sóidiam?
A: Úsáidtear go príomha mar excipient cógaisíochta chun tuaslagthacht, cobhsaíocht, agus sábháilteacht na gcomhábhar cógaisíochta gníomhach intuaslagtha in uisce a fheabhsú trí fhoirmiú casta cuimsithe neamh-chomhfhiúsach inchúlaithe.

C: An bhfuil an táirge seo oiriúnach le haghaidh foirmlithe injectable?
A: Tá. Tá an táirge seo grád insteallta agus a mhonaraítear de réir riachtanais USP agus EP, rud a fhágann go bhfuil sé oiriúnach do fhoirmlithe parenteral tar éis meastóireachta foirmlithe cuí.

C: An imoibríonn Betadex Sulfobutyl Ether Sóidiam go ceimiceach le APIanna?
A: Níl. Cruthaíonn sé coimpléisc chuimsithe neamhchomhfhiúsacha inchúlaithe gan struchtúr ceimiceach an chomhábhair ghníomhach chógaisíochta a athrú.

C: Cad iad na cineálacha foirmeacha dosage is féidir an táirge seo a úsáid?
A: Úsáidtear go príomha i bhfoirmeacha dáileog neamh-bhéil, lena n-áirítear réitigh injectable, púdair lyophilized le haghaidh instealladh, foirmlithe oftalmacha, ullmhóidí nasal, agus córais ionanálaithe, faoi réir measúnaithe foirmithe.

C: Conas a dhéantar comparáid idir an táirge seo agus beta-cyclodextrin dúchais?
A: I gcomparáid le beta-cyclodextrin dúchais, cuireann sé tuaslagthacht uisce i bhfad níos airde, tocsaineacht níos ísle, riosca hemolytic laghdaithe, agus oiriúnacht níos fearr d'iarratais parenteral.

C: An bhfuil an táirge seo oiriúnach do dhrugaí ina bhfuil nítrigine?
A: Tá. Tá cleamhnas cuimsitheach cuimsitheach aige do chomhdhúile ina bhfuil nítrigine agus úsáidtear go forleathan é chun tuaslagthacht agus cobhsaíocht API den sórt sin a fheabhsú.

C: Cad iad na doiciméid cháilíochta agus rialála atá ar fáil?
A: Is féidir doiciméid theicniúla tacaíochta, doiciméid a bhaineann le cáilíocht, agus ábhair rialála ar nós faisnéis tacaíochta DMF a sholáthar arna iarraidh sin.

C: Cad iad na roghanna pacáistithe atá ar fáil?
A: Áirítear le pacáistiú caighdeánach 500 g, 1 kg, agus 10 kg málaí nó drumaí. Tá roghanna pacáistithe saincheaptha ar fáil de réir riachtanais an chustaiméara.

C: Cad é seilfré tipiciúil an táirge?
A: Is é an seilfré tipiciúil ná 36 mí nuair a stóráiltear é i bpacáistiú séalaithe faoi choinníollacha stórála molta.

C: An féidir tacaíocht theicniúil a sholáthar le linn forbairt foirmlithe?
A: Tá. Soláthraíonn Xi'an DELI tacaíocht theicniúil ghairmiúil agus treoir foirmithe chun cabhrú le custaiméirí le linn forbartha agus scálaithe.

Cén fáth Roghnaigh Xi'an DELI

Tá os cionn 20 bliain de thaithí ag Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. i dtaighde, i bhforbairt agus i ndéantúsaíocht excipients cógaisíochta atá bunaithe ar cyclodextrin. Díríonn an chuideachta ar sholáthar cobhsaí, cáilíocht chomhsheasmhach, agus comhar fadtéarmach le comhpháirtithe cógaisíochta domhanda.

Le tacaíocht theicniúil ghairmiúil agus cumas táirgthe iontaofa, cabhraíonn DELI le custaiméirí rioscaí foirmithe a laghdú, éifeachtúlacht forbartha a fheabhsú, agus rath tráchtála inbhuanaithe a bhaint amach.