Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sóidiam CAS UIMH 182410-00-0
Uimhir CAS: 182410-00-0
Foirmle Mhóilíneach: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Grád: Grád Instealladh
Caighdeán Feidhmiúcháin: USP / EP / Enterprise Standard
Réimse Iarratais: Úsáid Cógaisíochta
Pacáistiú: 500 g / mála; 1 kg/mála; 10 kg/mála nó druma; pacáistiú saincheaptha ar fáil
Sulfobutyl Éitear Beta Cyclodextrin Sóidiam (Grád Instealladh)Is díorthach anionic cyclodextrin ardfheidhmíochta é a tháirgtear tríXi'an DELI Bithcheimiceach Tionscal Co, Teo.. Úsáidtear go forleathan é mar excipient cógaisíochta chun tuaslagthacht drugaí, cobhsaíocht agus sábháilteacht i bhfoirmeacha dáileoga éagsúla a fheabhsú.
Foirmíonn an táirge seo cobhsaícoimpléisc chuimsithe neamhchomhfhiúsachale comhábhair ghníomhacha chógaisíochta, go háirithe drugaí a bhfuil nítrigin iontu, a chuidíonn le bith-infhaighteacht a fheabhsú, tocsaineacht a laghdú, agus boladh míthaitneamhach nó blas a cheilt.
Tá Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sóidiam curtha i bhfeidhm go rathúil i bhfoirmlithe injectable, béil, sróine agus oftalmacha agus aithnítear é mar mhalairt níos sábháilte ar dhíorthaigh traidisiúnta beta-cyclodextrin.
Ainm Táirge:Sulfobutyl Éitear Beta Cyclodextrin Sóidiam
Uimh. CAS:182410-00-0
Foirmle Mhóilíneach:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Grád:Grád Instealladh
Caighdeán Feidhmiúcháin:USP / EP / Caighdeán Fiontair
Réimse Feidhmchláir:Úsáid Cógaisíochta
Pacáistiú:500 g/mála; 1 kg/mála; 10 kg/mála nó druma; pacáistiú saincheaptha ar fáil
|
Cur Síos agus Intuaslagthacht/ féach na sonraí sa Monagraf USP |
Púdar bán go bán, éagruthach.Intuaslagtha go héasca in uisce;beagán intuaslagtha i meatánól;beagnach dothuaslagtha in eatánól, i n-heacsán, in 1-bhútánól, in aicéataitrile, i 2-própánól, agus in eitileatán |
|
Aitheantas A/IR; USP<197K> |
Comhlíonann tagairt SBECD |
|
Aitheantas B/(Modh an Mheasúnaithe)HPLC; USP<621> |
Cloíonn tR den bhuaic mhór le tagairt SBECD |
|
Aitheantas C/CE; USP<1053> |
Comhlíonann sé ceanglais na tástála le haghaidh Meánchéime Ionadaíochta. |
|
Aitheantas D/USP<191> |
Tástáil dhearfach le haghaidh sóidiam |
|
Measúnacht/HPLC;USP<621> |
95.0% -105.0% ar an mbonn ainhidriúil |
|
Teorainn Beta Cyclodextrin(Betadex)/IC; USP<621>; USP<1065> |
NMT 0.1% |
|
Teorainn de 1,4-Bútán Sultón /GC;USP<621>, |
NMT 0.5ppm |
|
Teorainn clóiríd sóidiam /IC; USP<621>; USP<1065> |
NMT 0.2% |
|
Teorainn d'aigéad 4-Hidrocsabutane-1-sulfónach /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.09% |
|
Teorainn dé-óidiam Bis(4-sulfobutyl) /IC; USP<621>; USP<1065> |
NMT 0.05% |
|
Tástáil Iondatocsainí Baictéarach/USP<85> |
≤10AE/g |
|
Tástálacha Áirimh Mhiocróbacha/USP<61> |
TAMC≤100cfu/g TYMC≤50 cfu/g |
|
Tástálacha le haghaidh Miocrorgánaigh Sonraithe/USP<62> |
Easpa Escherichia Coli/1g |
|
Soiléireacht Réitigh(30%,w/v)/amhairc; féach na sonraí sa Monagraf USP |
Tá an réiteach soiléir, agus go bunúsach saor ó cháithníní d’ábhar eachtrach. |
|
Meánmhéid Ionaid [DS]/CE; USP<1053> |
6.2-6.9 |
Gach baisc deSulfobutyl Éitear Beta Cyclodextrin Sóidiam (Grád Instealladh)ag gabháil leis iomlánTeastas Anailíse (COA).
Clúdaíonn an COA cuma, sainaithint, measúnú, teorainneacha eisíontais, endotoxins baictéarach, teorainneacha miocróbacha, agus meánchéim ionadaithe de réir riachtanais USP.
Tá COA agus doiciméid theicniúla ábhartha ar fáil ach iad a iarraidh le haghaidh athbhreithniú cáilíochta agus tagairt rialála.
1. Tuaslagthacht uisce den scoth atá oiriúnach le haghaidh foirmlithe insteallta.
2. Foirmeacha coimpléisc chuimsithe cobhsaí le raon leathan de chomhábhair ghníomhacha cógaisíochta.
3. Feabhsaítear intuaslagthacht agus bith-infhaighteacht drugaí nach bhfuil intuaslagtha go dona.
4. Laghdaíonn sé tocsaineacht duánach agus íoslaghdaíonn sé éifeachtaí hemolytic.
5. Cuidíonn sé le ráta scaoileadh drugaí a rialú agus maisíonn sé boladh nó blas míthaitneamhach.
6. Cáilíocht grád insteallta a chomhlíonann caighdeáin USP.
Bunaíodh Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd i 1999 agus tá sé dírithe ar thaighde, forbairt agus táirgeadh cyclodextrin agus a díorthaigh ar feadh níos mó ná 26 bliain.
Déanann an chuideachta speisialtóireacht i ndíormaí cógaisíochta agus soláthraíonn sí táirgí atá bunaithe ar cyclodextrin le haghaidh feidhmeanna cógaisíochta, tréidliachta agus ceimiceacha do chustaiméirí domhanda.
Le próisis táirgthe cobhsaí agus bainistíocht cáilíochta dian, tá Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd tiomanta do tháirgí iontaofa agus comhar fadtéarmach a sholáthar.
Tá os cionn 20 bliain de thaithí ag Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. i dtaighde, i bhforbairt agus i dtáirgeadh excipients cógaisíochta atá bunaithe ar cyclodextrin. Díríonn an chuideachta ar shubstaintí ardchaighdeáin, iontaofa agus comhlíontacha a sholáthar do chomhpháirtithe domhanda cógaisíochta agus foirmlithe.
Bunaítear an próiseas táirgthe le rialú cáilíochta dian ag gach céim, ó roghnú amhábhar go scaoileadh táirgí críochnaithe. Déantar gach baisce a mhonarú faoi chóras dea-shainithe bainistíochta cáilíochta agus tá doiciméadú iomlán ag gabháil leis, lena n-áirítear Deimhniú Anailíse (COA) agus taifid inrianaitheachta.
Déantar sóidiam sulfobutyl ether beta-cyclodextrin na cuideachta a tháirgeadh de réir riachtanais USP agus úsáidtear go forleathan é i bhfoirmíochtaí parenteral, béil agus cógaisíochta eile. Cinntíonn comhsheasmhacht cobhsaí bhaisc-go-baisc feidhmíocht iontaofa i dtuaslagthacht drugaí, cobhsú, agus forbairt foirmlithe.
Le foireann theicniúil tiomnaithe, soláthraíonn Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd tacaíocht theicniúil ghairmiúil, treoir foirmithe, agus cúnamh doiciméadúcháin rialála chun freastal ar riachtanais iarratais agus clárúcháin a bhaineann go sonrach le custaiméirí.
C1: Cad é príomhfheidhm Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sóidiam?
Úsáidtear é go príomha mar ghníomhaire solubilizer agus casta chun tuaslagthacht, cobhsaíocht agus sábháilteacht drugaí i bhfoirmíochtaí cógaisíochta a fheabhsú.
C2: An bhfuil an táirge seo oiriúnach le haghaidh foirmlithe insteallta?
Sea, is grád insteallta é agus comhlíonann sé ceanglais USP maidir le húsáid parenteral.
C3: An bhfoirmíonn an táirge coimpléisc chomhfhiúsacha le drugaí?
Ní hea, cruthaíonn sé coimpléisc chuimsithe neamhchomhfhiúsacha cobhsaí le móilíní drugaí.
C4: An féidir leis an excipient seo tocsaineacht drugaí a laghdú?
Sea, is féidir leis cabhrú le tocsaineacht duánach agus éifeachtaí hemolytic a laghdú i gcomparáid le roinnt tuaslagóirí traidisiúnta.
C5: Cad iad na foirmeacha dosage is féidir an táirge seo a úsáid?
Tá sé oiriúnach le haghaidh foirmeacha dosage injectable, béil, sróine agus oftalmacha.
C6: An bhfuil tacaíocht theicniúil ar fáil?
Sea, is féidir tacaíocht theicniúil agus treoir iarratais a sholáthar arna iarraidh sin.
C7: Cad iad na méideanna pacáistithe atá ar fáil?
Áirítear le pacáistiú caighdeánach 500 g, 1 kg, agus 10 kg. Tá pacáistiú saincheaptha ar fáil.
C8: Cad é seilfré an táirge?
Is é an seilfré 36 mí nuair a stóráiltear é i gcoinníollacha séalaithe agus cuí.
Betadex Sulfobutyl Éitear Sóidiam CAS NÍL 182410-00-0
Sulfobutyl Éitear Beta Cyclodextrin Sóidiam
Grád Instealladh Sóidiam Betadex Sulfobutyl Éitear
Betadex Sulfobutyl Éitear Sóidiam SBECD Injectable Grád do Foirmlithe Drugaí
Betadex Sulfobutyl Éitear Sóidiam CAS 182410-00-0
DMF Betadex Sulfobutyl Éitear Sóidiam 182410-00-0
