SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sóidiam182410-00-0

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sóidiam, ar a dtugtar freisin Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sóidiam, is díorthach cyclodextrin anionic intuaslagtha in uisce a úsáidtear go forleathan mar excipient cógaisíochta injectable. Le CAS Uimh. 182410-00-0, déantar an táirge seo a fhorbairt go sonrach chun tuaslagthacht, cobhsaíocht agus sábháilteacht na gcomhábhar cógaisíochta gníomhach intuaslagtha in uisce (APIanna) a fheabhsú.

Trí choimpléisc chuimsithe cobhsaí, neamhchomhfhiúsacha a fhoirmiú le móilíní drugaí hidreafóbach, cuireann SBECD ar chumas foirmiú éifeachtach parenteral APIanna atá deacair ar shlí eile a thuaslagadh i gcórais uiscí. Mar gheall ar a phróifíl sábháilteachta fabhrach agus bith-chomhoiriúnacht den scoth tá sé oiriúnach le haghaidh riarachán infhéitheach arís agus arís eile.

Forbhreathnú Táirge

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sóidiam a mhonaraítear trí fhostaí ceimiceacha rialaitheteagasc beta cyclodextrin le grúpaí éitear sulfobutyl, agus ina dhiaidh sin a chomhshó go dtí an fhoirm salainn sóidiam. Cuireann an modhnú struchtúrach seo go mór le tuaslagthacht uiscí agus ag an am céanna coimeádtar cumas cuimsitheach cuimsitheach le haghaidh APIanna lipophilic.

Tá an struchtúr móilíneach uathúil comhdhéanta de chuas inmheánach hidreafóbach agus dromchla seachtrach hidreafail, rud a ligeann do mhóilíní drugaí a chuimsiú go héifeachtach agus a scaipeadh go haonfhoirmeach i bhfoirmlithe uisce-bhunaithe. Mar thoradh air seo tá bith-infhaighteacht drugaí feabhsaithe agus cobhsaíocht foirmithe gan úsáid a bhaint as tuaslagóirí ionsaitheach.

Feidhmchláir Chógaisíochta

Cuirtear SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sóidiam i bhfeidhm go príomha i dtáirgí drugaí insteallta agus parenteral. Úsáidtear go forleathan é i bhfoirmlithe le haghaidh teiripí antifungal, antiviral, oinceolaíochta, agus cardashoithíoch, go háirithe le haghaidh APIanna le tuaslagthacht íseal uiscí agus ard-chumhachta.

Tá cuntas teiste cruthaithe ag an táirge i gcógas in-inste tráchtála, ag tacú le cúram criticiúil agus le húsáid drugaí ospidéil áit a bhfuil sábháilteacht foirmlithe, comhsheasmhachta agus glacadh rialála riachtanach.

Sonraíochtaí Táirge

Ainm Táirge:SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sóidiam
Uimh. CAS:182410-00-0
Dealramh:Bán go púdar éagruthach as bán
Grád:Excipient cógaisíochta injectable
Caighdeáin Pharmacopoeial:USP / EP / ChP
Measúnacht:95.0% - 105.0% (bonn ainhidriúil)
Endotoxins baictéarach:≤ 10 AE/g
Céim an Ionaid:Rialú go docht le haghaidh comhsheasmhacht bhaisc

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sóidiam 182410-00-0 COA

Neart Déantúsaíochta & Réamhrá Cuideachta

Is monaróir gairmiúil é Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. a dhíríonn ar cyclodextrins agus díorthaigh cyclodextrin. Bunaithe i 1999, tá níos mó ná 25 bliain de thaithí ag an gcuideachta i dtaighde excipient cógaisíochta, forbairt próisis, agus déantúsaíocht ar scála mór.

Díríonn Deli Biochemical ar dhá chroí-tháirge: Hidroxypropyl Betadex (HPBCD) agus Sulfobutyl Cyclodextrin Sóidiam (SBECD). Trí leas iomlán a bhaint próisis leanúnach agus rialú cáilíochta dian, soláthraítear ár gcuid táirgí do chustaiméirí cógaisíochta ar fud an domhain le haghaidh forbairt chliniciúil agus táirgeadh tráchtála araon.

Tá ár n-áiseanna déantúsaíochta deartha chun freastal ar riachtanais táirgthe cógaisíochta, lena n-áirítear limistéir ghlan rialaithe agus próisis táirgeachta bailíochtaithe. Le cumas táirgthe bliantúil de thart ar 200 tonna méadrach de SBECD, táimid in ann soláthar fadtéarmach cobhsaí agus iontaofa a chinntiú.

Dearbhú Cáilíochta

Tá dearbhú cáilíochta comhtháite i ngach céim den táirgeadh. Déantar tástáil chuimsitheach ar gach baisc de SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sóidiam, lena n-áirítear sainaithint, íonacht, próifíliú eisíontais, tástáil endotoxin, agus leibhéal anailíse ionaid.

Tá ár gcóras bainistíochta cáilíochta deimhnithe de réir caighdeáin ISO 9001 agus tacaithe ag ardtrealamh anailíseach mar HPLC, crómatagrafaíocht ian, crómatagrafaíocht gháis, agus leictreafóiréis ribeach. Cuirtear Deimhnithe Anailíse Iomlána ar fáil le gach baisc.

Ár mBuntáistí & Difreáil Táirge

Murab ionann agus soláthraithe ceimiceacha ginearálta, tá Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd dírithe go heisiach ar cyclodextrins agus a gcuid díorthaigh ar feadh níos mó ná 25 bliain. Ligeann an speisialtóireacht fhadtéarmach seo dúinn bealaí sintéise, próisis íonúcháin, agus straitéisí rialaithe cáilíochta a bharrfheabhsú go leanúnach go sonrach le haghaidh eisíocaíochtaí cyclodextrin de ghrád cógaisíochta.

Déantar SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sóidiam arna dtáirgeadh ag Deli Biochemical a mhonarú ag baint úsáide as próiseas dílseánaigh, dea-rialaithe a áirithíonn dáileadh ionadach cobhsaí, neamhíonachtaí iarmharacha íseal, agus comhsheasmhacht bhaisc-go-baisc den scoth. I gcomparáid le soláthraithe traidisiúnta, léiríonn ár dtáirge in-atáirgtheacht níos fearr i dtréithe cáilíochta ríthábhachtacha amhail leibhéal an ionaid, leibhéal endotoxin, agus feidhmíocht cuimsithe.

Buntáiste tábhachtach amháin dár SBECD ná a fheidhmíocht iontaofa i bhfoirmíochtaí in-insteallta. Trí rialú docht ar amhábhair, coinníollacha imoibrithe, agus céimeanna íonú, íoslaghdaíonn muid go héifeachtach beta cyclodextrin iarmharach, neamhíonachtaí orgánacha, agus seachtháirgí, ag cabhrú le custaiméirí rioscaí foirmithe a laghdú agus aighneachtaí rialála a shimpliú.

Ó thaobh an tsoláthair de, oibríonn Deli Biochemical línte táirgeachta tiomnaithe ar scála mór do SBECD le cumas bliantúil de thart ar 200 tonna méadrach. Cuireann sé seo ar ár gcumas tacú le soláthar tráchtála fadtéarmach, le cláir chliniciúla ilbhaisc, agus le méadú ar éileamh gan athruithe ar an mbealach déantúsaíochta nó ar na sonraíochtaí táirge.

Chomh maith le cáilíocht an táirge, soláthraímid tacaíocht theicniúil láidir ar feadh shaolré an chustaiméara. Cuireann ár bhfoireann pacáistí doiciméadúcháin, sonraí anailíse, agus treoir a bhaineann le foirmliú ar fáil chun cabhrú le custaiméirí le linn céimeanna forbartha, aistrithe teicneolaíochta agus tráchtálaithe.

Mar mhonaróir díreach le cumas táirgthe agus tástála intí, seachadann Xi'an Deli Biochemical ní hamháin slándáil soláthair iomaíoch ach freisin cumarsáid thrédhearcach, amanna freagartha níos giorra, agus luach comhpháirtíochta fadtéarmach do chuideachtaí cógaisíochta domhanda.

Déan Teagmháil Linn

Le haghaidh samplaí, doiciméid theicniúla, nó fiosrúcháin tráchtála maidir leSBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sóidiam182410-00-0, téigh i dteagmháil le Xi'an Deli Bithcheimiceach Tionscal Co, Ltd Táimid ag tnúth le tacú le d'fhorbairt foirmlithe agus riachtanais soláthair fadtéarmacha.

CCanna

C: An bhfuil SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sóidiam oiriúnach le haghaidh foirmlithe insteallta?

A: Tá. Déantar an táirge seo a mhonaraítear go sonrach mar shárshaothar cógaisíochta de ghrád in-insteallta agus comhlíonann sé mórchaighdeáin cógas-chógópóis amhail USP agus EP.

C: Cad iad na cineálacha APIanna is féidir a fhoirmiú le SBECD?

A: Tá SBECD éifeachtach go háirithe le haghaidh APIanna lag-intuaslagtha in uisce, lena n-áirítear drugaí antifungal, antiviral, oncology, agus cardashoithíoch, áit a bhfuil tuaslagthacht agus cobhsaíocht fheabhsaithe ag teastáil.

C: An féidir SBECD a úsáid i ndéantúsaíocht chliniciúil agus tráchtála araon?

A: Tá. Soláthraítear ár SBECD le haghaidh forbairt chliniciúil agus táirgeadh ar scála tráchtála, le cáilíocht chomhsheasmhach agus in-atáirgtheacht bhaisc-go-baisc.

C: An soláthraíonn tú doiciméadú teicniúil agus samplaí?

A: Tá. Is féidir sonraí teicniúla, Deimhnithe Anailíse, agus samplaí a sholáthar ar iarratas chun tacú le forbairt foirmlithe agus meastóireachta.