CAS 182410-00-0 Is díorthach cyclodextrin é Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium agus cineál nua excipients cógaisíochta tSín DELI.
Is díorthach β-cyclodextrin anionic intuaslagtha in uisce é Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sóidiam (SBECD) a forbraíodh mar dhíorthach cógaisíochta do chórais seachadta drugaí in-insteallta agus parenteral. Trí fhoirmiú casta cuimsitheachta neamhchomhfhiúsacha le comhábhair ghníomhacha chógaisíochta (API), feabhsaíonn SBECD go mór tuaslagthacht, cobhsaíocht agus sábháilteacht foirmithe drugaí nach bhfuil intuaslagtha in uisce go dona.
Le bith-chomhoiriúnacht den scoth, gníomhaíocht íseal hemolytic, agus tocsaineacht rialaithe, tá Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sóidiam tar éis éirí go forleathan i bhfoirmíochtaí cógaisíochta nua-aimseartha, go háirithe i dteiripí antiviral, antifungal, oncology, agus cardashoithíoch.
Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sóidiam dealraitheach mar phúdar éagruthach bán go seachbán agus tá sé intuaslagtha go héasca in uisce. Soláthraítear an táirge mar ghrád in-insteallta agus déantar é a mhonarú i gcomhréir le USP, EP, agus caighdeáin ghnóthais ábhartha, rud a chinntíonn oiriúnacht d’fheidhmchláir chógaisíochta rialáilte.
Foirmle Mhóilíneach: C42H70-nO35·(c4H8SO3Na)n
Grád:Grád insteallta
Réimse Feidhmchláir:Foirmlithe cógaisíochta
Is díorthach anionic de betadex é SBECD, ina gcuirtear grúpaí éitear sulfobutyl isteach sa struchtúr β-cyclodextrin. Cuireann an modhnú ceimiceach seo go mór le tuaslagthacht uisce agus cuireann sé ar chumas coimpléisc chuimsithe atá cobhsaí ach inchúlaithe a fhoirmiú le móilíní drugaí.
Feidhmíonn Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sóidiam mar thuaslagóir, cobhsaitheoir, agus modulator scaoileadh drugaí, feabhas a chur ar fheidhmíocht foirmlithe gan an comhábhar gníomhach a athrú go ceimiceach.
I bhfoirmíochtaí cógaisíochta, cuireann SBECD go mór le tuaslagthacht uiscí APIanna nach bhfuil intuaslagtha go dona agus feabhsaíonn sé cobhsaíocht cheimiceach agus fhisiceach araon. I gcomparáid le gníomhairí intuaslagtha traidisiúnta, taispeánann sé tocsaineacht duánach laghdaithe, acmhainneacht hemolytic íosta, agus greannú íseal ar shuíomh insteallta.
Tacaíonn SBECD freisin le bith-infhaighteacht chomhsheasmhach, scaoileadh drugaí rialaithe, agus, nuair is infheidhme, boladh míthaitneamhach nó blas APInna a chumhdach go héifeachtach.
Sulfobutylether Beta Cyclodextrin sóidiam a úsáidtear go príomha i bhfoirmeacha dosage parenteral, lena n-áirítear infhéitheach, intramuscular, agus instealltaí subcutaneous. Tá sé oiriúnach freisin do réitigh oftalmacha, foirmlithe sróine, agus córais seachadta drugaí speisialaithe a éilíonn tuaslagthacht agus cobhsaíocht fheabhsaithe.
Cuirtear an táirge i bhfeidhm go forleathan i bhfoirmlithe drugaí antiviral, antifungal, oncology, cardashoithíoch agus lárchóras na néaróg.
Tá SBECD curtha i bhfeidhm go rathúil i roinnt táirgí instealladh tráchtála a mhargaítear, rud a léiríonn a shábháilteacht agus a fheidhmíocht chruthaithe. Áirítear le hiarratais ionadaíocha instealladh remdesivir, instealladh voriconazole, instealladh posaconazole, hidreaclóiríd melphalan le haghaidh instealladh, agus instealladh mesylate ziprasidone.
Comhlíonann an táirge de ghrád insteallta ceanglais dhian maidir le rialú cáilíochta. Rialaítear luachanna measúnachta idir 95.0% agus 105.0% ar bhonn ainhidriúil, agus is gnách go mbíonn meánchéim ionadaíochta idir 6.2 agus 6.9. Tá neamhíonachtaí, betadex iarmharach, agus salainn neamhorgánacha teoranta go docht.
Comhlíonann leibhéil endotoxin baictéarach ceanglais úsáide tuismitheora, agus cloíonn teorainneacha miocróbach le caighdeáin USP. Déantar monatóireacht ar shoiléire réitigh agus ar phróifílí eisíontais de réir modhanna cógas-córacha. Cuirtear Deimhniú Anailíse iomlán (COA) ar fáil do gach baisce.
Is fiontar ardteicneolaíochta é Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. a dhíríonn ar thaighde, ar fhorbairt, ar tháirgeadh agus ar dhíolachán cyclodextrins agus a gcuid díorthach. Bunaithe i 1999, tá níos mó ná 26 bliain de thaithí ag an gcuideachta i ndéantúsaíocht excipient cógaisíochta.
Feidhmíonn an chuideachta saoráid táirgthe nua-aimseartha atá lonnaithe i gCeantar Lintong, Xi’an, a chlúdaíonn thart ar 17.8 mu. I measc a chroí-tháirgí tá Hydroxypropyl Betadex de bhranda DELI agus Betadex Sulfobutyl Éitear Sóidiam, a bhfuil an dá cheann acu cláraithe agus comhdaithe leis an FDA.
Le cumas táirgthe bliantúil de 500 tonna méadrach de Hydroxypropyl Betadex agus 200 tonna méadrach de Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sóidiam, soláthraíonn Xi'an Deli Biochemical soláthar iontaofa ar scála mór do chustaiméirí cógaisíochta ar fud an domhain.
Feidhmíonn Bithcheimiceach Xi'an Deli faoi chóras bainistíochta cáilíochta deimhnithe ISO 9001 agus tá sé feistithe le hionstraimí anailíse chun cinn mar HPLC, GC, crómatagrafaíocht ian, leictreafóiréis ribeach, agus FTIR. Cuirtear rialú cáilíochta dian i bhfeidhm ó amhábhair go táirgí críochnaithe, rud a chinntíonn comhsheasmhacht bhaisc go bhaisc den scoth.
Tá an táirge ar fáil i roghanna pacáistithe 500 g, 1 kg, agus 10 kg. Ba chóir Sulfobutylether Beta Cyclodextrin sóidiam a stóráil in áit fhionnuar, tirim i gcoimeádáin atá séalaithe go docht agus a chosaint ó thaise. Faoi choinníollacha stórála molta, tá an seilfré suas le 36 mí.
Le blianta fada de shaineolas déantúsaíochta cyclodextrin, línte táirgeachta tiomnaithe de ghrád in-inste, agus feidhmíocht soláthair dhomhanda chruthaithe, tá Xi'an Deli Biochemical ina chomhpháirtí iontaofa le haghaidh ard-chaighdeán Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sóidiam. Cuireann an chuideachta cáilíocht chomhsheasmhach, cumas táirgthe inscálaithe ar fáil, agus tacaíocht theicniúil láidir d'fhorbairt foirmlithe.
Le haghaidh samplaí, sonraí teicniúla, nó luachana le haghaidhCAS 182410-00-0 Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sóidiam, déan teagmháil le Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.
Betadex Sulfobutyl Éitear Sóidiam CAS NÍL 182410-00-0
Sulfobutyl Éitear Beta Cyclodextrin Sóidiam
Grád Instealladh Sóidiam Betadex Sulfobutyl Éitear
Betadex Sulfobutyl Éitear Sóidiam SBECD Injectable Grád do Foirmlithe Drugaí
Betadex Sulfobutyl Éitear Sóidiam CAS 182410-00-0
DMF Betadex Sulfobutyl Éitear Sóidiam 182410-00-0